钱柜手机娱乐官网

　　临床药理室(暨药物Ⅰ临床试验研究室)现有专业技术人员19名，其中博士3名、硕士6名；高级职称4人，中级职称4人。设有药物临床试验病房、药代动力学研究室、统计分析部门、医学写作部门和质量保证部门等。主要从事药物人体耐受性研究、药物代谢与药代动力学研究、药物制剂相对生物利用度与生物等效性试验、新药或新制剂研发等工作。

　　自2009年7月获得国家药物临床试验机构资格认定至今，临床药理室已完成70余项临床试验，其中包括创新药Ⅰ期临床试验、人体药代动力学研究、人体生物利用度和生物等效性研究。近30次接受北京市和其他省市食品药品监督管理局的现场检查，均顺利通过；至今没有国家食品药品监督管理总局的退审和原则问题的发补通知。

　　临床药理室在以下方面已形成专业技术优势：

　　1、药物Ⅰ期临床试验项目管理与运行。

　　2、体内药物分析。

　　3、人体药代动力学试验与研究，尤其是手性药物药代动力学立体选择性研究和药物代谢酶基因多态性对药代动力学影响的研究。

　　4、药物制剂人体生物利用度与生物等效性试验与研究，尤其是高变异药品人体生物等效性试验与研究，以及药品质量一致性评价与研究。